美國食品藥品監督管理局已通知四家保健品公司，五批產品已被下令召回并下架。

■醫療暴露表

近日，國家美國食品藥品監督管理局公布了保健食品的抽檢結果。36家保健食品企業的110批次產品中，洛陽康華生物制品有限公司、廣東益超生物科技有限公司、天津萬寧保健品有限公司、南昌健民營養補充劑廠等4家企業的5批次樣品不合格。主要問題是非法添加他達拉非、霉菌超標和功效/象征性成分不合格。美國食品藥品監督管理局要求當地食品藥品監管部門高度重視此事，追查源頭，一查到底。對抽檢發現的不合格產品，食藥監部門已責令企業查清產品流向，召回不合格產品，分析原因進行整改； 并要求經營單位立即采取下架等措施控制風險，依法查處。

問題1

“三生寶”西洋參含片非法添加藥物成分。

本次抽檢發現，洛陽康華生物制品有限公司生產的“三生寶”牌西洋參含片中，他達拉非為檢出成分，國家美國食品藥品監督管理局指出，保健食品中檢出化學物質他達拉非，可能是企業非法添加。

日前，新京報記者致電康華生物，工作人員表示“會有相關部門處理此事，不方便透露”，拒絕了采訪。

專家:違法企業應受到法律懲罰+行業退市。

健道康源(北京)生物科技有限公司董事長劉指出，一些企業為了達到宣傳效果，非法添加藥物成分，這種非法添加是沒有標準來強調效果的?！斑@種非法添加是犯罪?！敝袊＝f會市場工作委員會秘書長王大宏認為，除了司法制裁，還應在行業內設立黑名單制度，將違法的企業從行業中剔除。

問題2

三種產品含量不達標。

抽檢發現的另一個問題是功效/標志性成分含量不達標。天津萬寧保健品有限公司的“優維思”牌大米軟膠囊和“優維思”牌蜂膠軟膠囊總黃酮分別比標準規定低87.8%和36.9%。其中，“優維思”牌大米軟膠囊也檢出維生素E檢出值比標準上限高出82.9%。南昌健民營養補充劑廠“臻迪”牌葡萄糖酸鈣乳酸鈣口服液中鈣檢出值低于下限23.5%。

專家:非法添加和不合規應分別公布。

王大宏指出，保健食品含量不達標的原因很多，不排除企業質量控制存在缺陷，也不排除企業提出的檢驗方法存在問題，檢驗單位操作不規范導致計量不準的問題。有業內人士指出，正規企業將部分產品成分不合格問題與非法添加問題混為一談，極不公平，應該細分。

問題3

“鑫源康”左旋肉堿茶多酚片霉菌超標。

本次抽檢涉及的另一款產品為廣東易超生物科技有限公司生產的“鑫源康”左旋肉堿茶多酚片，霉菌檢出值比標準高出一倍。

長沙市雨花區高橋市場凡康保健品經營部工作人員表示，當時銷售的缺陷產品只有兩盒，廠家已經召回產品。

專家:問題企業需要查環境和技術。

樹正康迅北京商務咨詢有限公司技術法規負責人李鵬指出，保健食品中的霉菌超標，可能是由于加工原料被污染、生產過程中滅菌工藝條件不足、后期包裝流通環節條件控制不當等原因造成的。霉菌污染會使食物腐爛變質，降低食物的食用價值。問題企業需要檢查生產環境、流程、流通環境，找出哪個環節是問題，才能整改。

■回應

企業對檢測結果提出異議。

銷售天津萬寧“優維思”兩款產品的深圳藥業有限公司王律師對新京報記者表示，天津萬寧兩款不合格產品已被召回?！澳壳氨＝∑返某椴楹車栏?，但經銷商經營的品種和批次太多，無法對產品進行檢測。只有食藥監部門才能進行嚴格高頻的抽查，對生產企業進行嚴格把關?！?/p>

天津萬寧相關工作人員表示，已在第一時間召回通知涉及的產品并進行自查，也積極配合當地食藥監部門的調查。企業嚴格按照注冊的配方和工藝組織生產，對此事進行分析。認為《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)目前使用的保健食品中總黃酮的檢測方法有很多地方不明確，導致檢測過程中不同檢測人員的理解不同，導致檢測方法重現性差，檢測結果差異較大。