深圳邁瑞S2半自動體外除顫器公眾場所生命安全應急救援設備 AED 機參數要求
曹經理189-1701-9186（V同號）
本次采購的公眾場所生命安全應急救援設備 AED 機要配置到公眾場所，由普通民眾使用， 用于施救任何發生心臟驟停的成人或兒童。參與投標的 AED 機必須可供公共場所使用且具備操作簡便、安全、有效、通用、普適性高等特點，并取得自動體外除顫器（包含半自動或全自動體外除顫器）的“中華人民共和國醫療器械注冊證”。
投標產品需為該品牌在國家藥品監督管理局網站最新注冊產品，且只接受各廠家最新產
品。以國家藥品監督管理局批準日期為準。例：
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司產品，最新產品為：國械注準 20203080583
久心醫療科技（蘇州）有限公司產品，最新產品為：國械注準 20203080750
重慶醫藥集團席勒醫療設備有限公司產品，最新產品為：國械注準 20213080002
以此類推。
物理參數
設備:
1.尺寸不大于: 100mm (高) × 210 mm (寬) × 300 mm (長) ±10mm，且機器
自身具備便攜把手，便于攜帶。
2.重量≤2.6kg（含電極片和電池）便于公共場所攜帶使用。
3.提供中英文雙語語音提示，可一鍵快速切換中英文，無需重新啟動。
▲4.不小于 5 英寸彩屏，提高對普通施救人員的操作指導、準確施救。
5.屏幕分辨率不低于 780×480，有清晰的動畫指導貼放多功能電極片，放電，
心肺復蘇（CPR)等操作，可以指導普通民眾施救人員進行高效施救操作。
6.提供中英文雙語語音提示，可一鍵快速切換中英文，無需重新啟動。
7.除顫按鈕有醒目的閃爍提示。
8.數據存儲：可存儲 ECG 波形數據、事件數據、錄音數據、急救數據（須有急救時間、CPR 持續時間、放電次數等要素）、錄音數據等。
9.提供智能語音播報。設備根據急救人員響應速度，智能提示急救人員除去病人
的衣物、粘貼電極片。
10.具有內部自動放電功能，保證患者和醫護人員安全。
耗材：
1.電極片有明確貼放位置示意圖，減少施救過程中的出錯率提高搶救效率
2.備用狀態時電極片須已經提前與機器連接，節省寶貴的搶救時間
性能參數
設備:
1.智能環境除噪：根據環境自動調整屏幕亮度和音量，適應野外強光環境下和急
救現場嘈雜環境下使用。
3.在 CPR 僅按壓過程中持續提供操作指導和剩余按壓次數提示。
4.在待機狀態下，電極片和自動體外除顫儀預先連接，且電極片可放在機器上，
方便攜帶和及時救治。
5.除顫采用雙相波技術，除顫波形：雙相指數截斷波形（BTE），具備自動阻抗補償功能。
6.能量可遞增，首次除顫沒有消除室顫時，第二次和第三次電擊自動使用更高級別能量。以便于非專業醫務人員使用。
7.成人最大除顫能量可達 360J 。
8.支持成人/小兒模式，且模式可一鍵切換。切換后機器根據選擇的病人類型自
動切換提示信息、除顫能量和 CPR 按壓模式。
9.從開機到充電至 200J 能量準備放電的時間≤8.5 秒。
▲10.抗沖擊/跌落性能：具備優異的抗沖擊/跌落性能，機器六面均可承受≥1.5
m 跌落沖擊. 提供說明書等證明文件。
13.防水防塵性能：具備良好的防水防塵性能，防水防塵級別 IP55。提供說明書
等證明文件。
14.工作溫度范圍：滿足 -5oC ～ 50oC，且從室溫環境下進入-20oC 環境后，至
少能工作 60 分鐘。提供說明書等證明文件。
15.工作海拔高度（大氣壓力）范圍：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2
kPa）.
16.工作濕度范圍：滿足 5% ～ 90% 非冷凝。
17.具備自檢功能：具備每日、每周、每月、每季度的設備自檢和用戶手動自檢，
可及時判斷機器狀態是否正常:
17.1 自檢內容：主控模塊、治療模塊、電源模塊的狀態;
17.2 自檢反饋：根據自檢結果，紅燈/綠燈顯示設備狀態。不開機情況下可提
示故障;
17.3 內置自檢程序，自動檢測電池狀況，不開機可提示電池剩余電量低。
18.數據存儲：可存儲 ECG 波形數據、事件數據、錄音數據、急救數據（須有急
救時間、CPR 持續時間、放電次數等要素）、錄音數據等。
18.1 存儲容量：設備的內部存儲容量不小于 1Gb，可存儲不少于 999 份自檢報
告。
18.2 數據導出：支持USB接口，可通過外部USB閃存設備導出搶救記錄數據。
19.具備錄音功能，可保存 60分鐘搶救現場錄音。便于事件回溯。
20 ★投標產品須為該廠家同類產品中最新研發注冊上市產品，以該醫療器械注
冊證批準日期為準。
21.★為保證產品質量穩定性，投標產品須為上市時間一年以上產品，以該醫療器械注冊證批準日期為準。
耗材：
1.一次性電極片及一次性電池出廠有效期≥60 個月。
2.一次性電池：在適合條件下，可以支持≥350 次 200J 放電或≥200 次 360J 放
電
3.低電量報警后至少還可持 25 分鐘工作時間和至少 10 次 200J 除顫充放電
評分標準
1． 在招標文件中凡有“★”標識的內容條款被視為重要的響應要求、技術指標要求和性能
要求。投標人必須對此作出回答并完全滿足這些要求不可以出現任何負偏離，如果出現
負偏離則將被視為無效投標。
2． 招標文件中，如標有“▲”的條款均為評審的重要評分指標，投標人若有部分“▲”條
款未響應或不滿足，將導致其響應性評審嚴重扣分。
3． 無要求提供證明文件的，承諾響應即可，無要求原件的，報價文件中附復印件即可，要求提供原件的內容，必須在遞交原件的基礎上在報價文件中附上相應的復印件，否
則視為未響應。
4． 本項目不接受聯合體投標。
5． 本項目所投產品必須為本國產品（本國產品是指不需要通過中國海關報關驗放已在中國
境內且產自關境內的產品）。
曹經理189-1701-9186（V同號）
