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安陽空氣凈化室無塵室工程 - 打造潔凈空間

 
 
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上海漢宇凈化科技有限公司

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詳細說明

《藥品生產質量管理規范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級,并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對其生產和質量分別提出特殊要求。

藥品生產潔凈室(區)空氣潔凈度級別表

GMP藥廠潔凈度級別

塵埃最大允許數/立方米

微生物最大允許數

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100級

3500

0

5

1

10000級

350000

2000

100

3

100000級

3500000

20000

500

10

300000級

10500000

60000

1000

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