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潓美氫氧氣霧化機獲國家藥監局審批為三類醫療器械

   2023-05-10 290
核心提示:據了解,付梅醫療歷經九年研發的“氫氧霧化器”可提供氫氧混合氣體吸入人體,利用氫小分子化學降低惡性自由度,具有抗炎、抗氧化作用。AECOPD(慢性阻塞性肺疾病急性加重的簡稱)慢性阻塞性肺炎急性加重可降低氣體在支氣管樹內的流動阻力,提高氧的利用。

近日,上海速美醫療科技有限公司(以下簡稱“速美醫療”)研發的“氫氧霧化器”被國家藥品監督管理局列為“國家創新”三類呼吸醫療器械,獲準上市為三類醫療器械。

據了解,付梅醫療歷經九年研發的“氫氧霧化器”可提供氫氧混合氣體吸入人體,利用氫小分子化學降低惡性自由度,具有抗炎、抗氧化作用。AECOPD(慢性阻塞性肺疾病急性加重的簡稱)慢性阻塞性肺炎急性加重可降低氣體在支氣管樹內的流動阻力,提高氧的利用率,降低氣道阻力,緩解呼吸困難癥狀,達到輔助治療的作用。

迄今為止,塑美醫療已獲得161項國際發明和實用新型專利。與來自全國50多家教學醫院的專家教授共同完成了近百項動物實驗,發表SCI論文45篇(呼吸系統疾病、神經系統疾病、代謝功能障礙、腫瘤等。),并開展了18項單中心和6項多中心的氫分子醫學人體臨床試驗,開展了大規模的氫分子醫學研究工作。

目前,付梅醫療的“氫氧霧化器”已被納入國務院應對新型冠狀病毒疫情聯防聯控機制(醫療物資保障組)重要醫療設備統一配置。慢性阻塞性肺炎急性加重期在臨床表現上與新型冠狀病毒感染相似,表現為低氧血癥、呼吸困難、咳嗽、咳痰等癥狀,因此可用于臨床試驗,改善新型冠狀病毒感染肺炎患者的癥狀。廣州醫科大學第一附屬醫院鐘南山院士領導的20個疫情定點機構近日陸續展開研究,可能有助于緩解病情加重。(星野)

 
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