受炎癥影響，國內IVD領域上游原材料行業短板問題突出。同時，在國家集中采購政策的推動下，IVD原材料領域國內替代進程加快，一大批IVD上游原材料企業順勢而為，獲得資本市場的極大關注。中國的IVD原材料市場迅速擴大。據動脈橙數據庫統計，2021年，中國IVD原料領域12家企業完成15起，總金額超過34億元，其中10起案例均超過1億元。

　　國內市場快速成長的企業受到資本青睞。

　　近年來，中國IVD產業發展迅速，國內市場容量已達1000億元。彭飛生物招股書數據顯示，中國IVD市場規模從2015年的427.5億元增長至2019年的805.7億元，年復合增長率為17.2%；預計到2030年，中國IVD市場將達到2881.5億元，成為IVD產品的全球消費者。

　　IVD原料，即用于制備IVD產品的材料，主要包括抗原、酶和輔酶、探針、引物、微球等。原料的質量對IVD試劑的性能和檢測精度有很大的影響，因此上游環節在IVD產業鏈中有很強的話語權。

　　然而，長期以來，IVD原材料的生產一直是中國IVD產業的瓶頸。市場對IVD原材料的需求越來越大，但背后的核心技術卻沒有同樣的進步。由于IVD原料的研發難度極大，國產IVD原料在生產工藝和純度質量上與進口原料仍有差距。國內廠商逐漸意識到掌握核心產業鏈的重要性，開始逐步儲備國內供應商資源，建立更安全的供應鏈。

　　從一個資本興趣不大的小眾市場到100億元的規模，中國IVD原材料工業用了十幾年的時間。根據華晶產業研究院發布的數據，中國IVD原材料領域市場規模從2015年的33億元增長至2019年的82億元，年均復合增長率為25.8%；預計到2024年，該領域市場規模將達到200億元(見圖)。

從市場結構來看，雖然進口IVD原材料仍占據市場主導地位，但隨著國內企業技術水平的提高和對產業供應鏈國產化的重視，中國IVD原材料產業發展迅速，將逐步實現進口替代。根據華晶產業研究院發布的數據，2015-2019年，國內IVD原材料市場年均復合增長率為30.6%，高于進口產品增速。

　　近年來，IVD上游原材料企業成為資本的寵兒，IVD國內原材料企業正在加速崛起。2021年，納米科技、許安生物、諾沃贊、喬伊神州、拜普塞斯、優聯威相繼在創業板上市；彭飛生物在創業板IPO募資25億元。在一級市場，也有不少IVD原料企業獲得大筆資金，如瀚海新酶完成近8億元，愛博泰克完成12億元。

　　R&D瓶頸有待突破，產業競爭力有待提高。

　　中國IVD原材料工業起步較晚，實現國內替代困難重重。與海外IVD原材料行業相比，中國IVD原材料企業的R&D能力和生產技術水平仍有很大發展空間，市場高度分散，品牌信任度較低。

　　根據彭飛生物的招股書，中小型實驗室很難搭建完整的底層技術平臺，因為涉及很多技術路徑和環節。此外，IVD涉及多種診斷方法學，每種方法學涉及多種診斷項目，需要的原料、試劑和儀器種類繁多，技術體系差異較大。由于中國的IVD原料企業主要是中小型企業，很少能投入足夠的資金和時間進行長期而艱難的基礎研究。提高自身的R&D創新能力和產品質量是企業發展的核心動力。IVD原材料企業需要構建更加完善的技術體系和更加系統嚴謹的質量控制體系，對原材料、研發、生產、 質量控制等環節來提升自己的核心競爭力。

　　目前，全球IVD原材料市場參與者多，個體規模小，行業高度分散。即使是龍頭企業，如彭飛生物、海能達和BBI解決方案，其全球市場份額也只有5%左右。IVD原材料行業涉及的領域和技術平臺非常多，單個公司要實現產品線全覆蓋是極其困難的。產品覆蓋“寬度”和“深度”是生物制藥企業的核心競爭力。企業只有建立完整豐富的產品矩陣，覆蓋多種應用場景，才能更好地滿足下游客戶的多樣化需求。

　　此外，IVD原材料行業有很高的品牌壁壘。為了保證產品質量，IVD試劑制造商通常在研發階段花費大量的時間和金錢來驗證原材料的可靠性。因此，很多中游企業傾向于選擇經營年限長、產品檔次高的核心原料廠商，客戶粘性不斷增強。

　　事實上，隨著國內企業在技術和R&D方面的不斷投入，一些國產品牌已經突破了關鍵技術壁壘，產品性能已經可以與進口廠商相媲美。此外，國內IVD原材料供應商在物流供應和技術服務方面更具優勢，如生產周期和運輸程序更可控，供應周期更短，跨國公司和需求方之間的溝通成本更低等。，本地化優勢日益凸顯。此外，堅持口碑營銷和客戶服務，逐步塑造具有市場影響力的品牌形象，也是企業實現突破性發展的途徑。

　　行業處于變革時代，將出現四大趨勢。

　　目前，IVD原材料工業正處于變革時代:既有頭部企業發揮示范作用，市場規?？焖僭鲩L，又有特色小微企業在細分領域快速擴張。此外，隨著資本的高度關注，行業進入快速發展期，逐漸呈現出各種趨勢。

　　首先，形成IVD檢測服務的整體解決方案是IVD原材料工業的一個主要發展方向。通過提供從原料、半成品試劑到配套設備的完整解決方案，企業可以避免為下游客戶重復投入研發，有利于推動相關試劑的研發，快速實現產業化。

　　其次，高度分散的市場結構為參與者提供了足夠的成長和整合空間，產業并購會更加頻繁。大多數國內IVD原材料企業經營方向單一。通過并購，尤其是海外并購，進一步擴大經營規模，構建更加完善的技術體系，不斷增強產品開發和更新的迭代能力，構建相對完善的銷售網絡，將更容易在全球競爭中脫穎而出。

　　再次，以原材料為優勢，向產業鏈下游拓展?；趶姶蟮腞&D和生產能力，許多IVD原材料頭部企業憑借配套設備和套件等產品研發進入產業鏈下游市場。通過拓展業務模式，進一步提升市場空間，從而帶動原材料業務的增長。

　　企業要聚焦原材料行業核心技術，擴大品牌影響力。原材料行業的技術、生產、銷售、品牌壁壘都很高。通過深化R&D，不斷打磨原材料R&D技術和工藝，將有利于實力相對較強的企業打造品牌形象。