3月18日晚,國家美國食品藥品監督管理局批準了杭州奧泰生物、山東康華生物、廈門奧德生物。在不到一周的時間里,國家陸續批準了17種抗原自測產品。
批準列表:
3月17日,重慶醫保局發布《關于制定抗原檢測項目價格的通知》,增加了抗原檢測項目價格。項目采用“技消分離”的方式,公立醫療機構按照“檢測價格項目+檢測試劑”的方式收費。
抗原檢測項目指導價5元/人次。公立醫療機構收費不得上浮或下浮,下浮幅度不限。公立醫療機構對檢測試劑盒(含采樣儀器)實行“零差率”銷售。“檢測價格項目+檢測試劑”總費用超過15元/人次的,實際費用按15元/人次封頂。鼓勵非公立醫療機構參照執行。
根據《通知》,單純開展抗原檢測的公立醫療機構不得收取門診咨詢(檢查)費(含普通咨詢費);自我檢測的患者不得收取抗原檢測費用。
3月15日下午,聯防聯控機制召開新聞發布會。會上,國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李介紹,國家批準的抗原檢測試劑靈敏度為75%-98%,特異性為95%-99%。
因為中國的防控措施更好,大部分地區人群患病率低于百萬分之一。如果我們拿著靈敏度為85%、特異性為97%的試劑盒,去一個1000萬人口的城市進行篩查,會得到30萬個陽性結果。但這30萬個陽性中只有9個是真的,也就是說大部分是假陽性。當然,檢測是陰性的,結果是可靠的。
如果在患病率為5%的人群中使用靈敏度為85%、特異性為97%的試劑盒,100個陽性結果中約有60個為真,漏檢率不超過1%。因此,對于聚集性感染的高危人群和高患病率人群,應采用抗原檢測。普通人群不要隨意做抗原檢測。
國家衛生健康委員會醫政醫管局局長焦雅輝18日在國新辦發布會上表示,居民購買自測抗原檢測產品不需要備案。一旦自測呈陽性,應及時向當地社區報告。社區要安排專車運送到有檢測能力的醫療機構進一步確診。
整個過程應該是閉環的。她還強烈敦促自測居民一旦發現抗原陽性,就要履行報告職責?!秱魅静》乐畏ā返确煞ㄒ幟鞔_規定,公民有報告傳染病的責任和義務。如果沒有盡到這個責任和義務,導致傳染病傳播,就要承擔相應的法律責任。
參考資料:國家美國食品藥品監督管理局、央視新聞、重慶醫保局等。